当前，由于从化学合成物中筛选新药的难度越来越大、时间越来越长、投入越来越高，并且化学药物对人体具有毒副作用，易产生抗药xing和药源xing疾病等特点越来越明显，许多国家转向了天然药物的研究、开发和利用，使其成为继化学药物、生物制剂、基因工程类药品之后最具发展前景的特se产业。

    不过中药的发展受到一些瓶颈制约，制约我国中药产业发展的因素主要是制剂工艺、质量控制、剂型和包装技术相对落后，以及基础研究滞后等，具体表现在以下三方面：

    一是研发投入严重不足，科技含量不高，创新能力薄弱。

    目前，我国市场上具有一定知名度的中药，基本都是流传几百年、甚至上千年的“老药”，其生产工艺大多没有改进。比如，六味地黄丸，虽然名称和外包装在不断变化，但是仍沿用张仲景时代的生产工艺。驰名全国的云南白药，生产工艺起源于彝族，也有上百年历史了，同样缺少创新。西药是不断更新换代的，新药研制成功、上市后，那些生产工艺落后的药品就退出市场，比如抗菌药中的土霉素、四环素等，但是，中药从来没有淘汰之说，创新能力低下已严重制约中药产业的快速发展。

    二是规模小、产业化程度低，仿、改制品种泛滥市场。企业生产规模普遍偏小，缺乏龙头企业、各自为战，抵御市场风险的能力十分有限。制药企业是一个高技术、高风险、高投入、高回报的产业，而这些小企业用于新药物的开发研究投入微乎其微，技术附加值极高的新制剂的开发也处于落后状态。因此，为了生存需要，“进行有限的仿制”便成为许多企业选择的捷径。

    目前，我国新药的审批条件是，只要符合安全、有效的标准就有可能获得批准，有没有优势和特点并不在审批考虑的范围内，这使每年都会有大量新药上市，其中仿、改制品种占有很高比例，新药不“新”。

    三是缺乏知识产权保护意识，使“洋中药”大举进入华夏国市场。目前。许多中医药企业、研发机构和科研工作者不谙专利，缺乏品牌意识，结果导致不少我国科技工作者的发明反而由外国人抢先申请了国际专利，如青蒿素、六神丸、牛黄救心丸等，使“洋中药”大肆入侵，给我国中医药的发展带来巨大冲击和经济损失。

    四是缺乏完善的中医理论、标准和规范。与西医的“对抗医学”不同，中医属于“平衡医学”，它是依靠药物、非药物疗法调整人体机能，达到治疗的目的和效果，强调的是整体调理、综合治疗。具有鲜明的个xing特点。但是，一直以来，人们对医药疗效的认识，普遍是以西医药的标准来衡量，国际标准也是按西医标准制定。目前我国还没有一个完善的评价中医药疗效的办法和指标，实际上是借鉴西医的评价体系。这不符合中医的治病机理，也不能充分体现中医药的特点和优势。

    要发展中药一是要保持中医药的特se。科技部农村与社会发展司生物技术与医药处调研员邹健强接受记者采访时说，事实证明，用西方的科学方法。比如还原论来研究天然药、传统药并不太成功。基因组合的研究证明，每个人之间都有个体差异，中医药的特点是个xing化的、动态的，特别是复方中药。倡导对人体机能的整体平衡、综合调理等，不是简单的抄袭。把丰富的自然资源和历史经验的知识转变为华夏国发展自己民族医药产业的优势，突出并保持其特se是非常重要的。

    二是制订中医药的标准和规范，包括中药材的生产、质量控制、流通规范。中医药学名词术语的标准化和释译规范，中医药疗效及安全xing评价规范、国家药典和中药审评标准等，把中医药科学的内涵客观地表达出来。因为只有在规范和标准条件下研究、开发出来的产品才具有稳定xing、可靠xing。因

『加入书签，方便阅读』