，十一月三号的这一天，美国FDA给出了提交申请的白烨研究所一个准确的答案！

    “经我国家FDA检测中心专家教授鉴定，认为该研究所提供的物质有效，产品安全性良好，但是缺乏国际化临床试验结果，在数据上未建立统一的模型，因为FDA新标准的颁布，为了加强统一化管理，希望研究所可以在我国内制定研究所内进行第三期临床试验，在结果得到之后，允许上市！”

    这一消息直接让白烨冷笑不已。

    这个消息是什么意思？

    就是说你的产品挺好的，安全性也可以，但是呢，你使用的是国内的或者说是世界上同样的三期临床试验标准，但是不是我们美国人使用的，所以，想要在美国上市，想要得到美国FDA的许可，你来我们这里重新做做第三期临床试验。

    这相当于告诉中国外交部门，我给你面子，省去了一期二期，直接让你做第三期，而且也承认产品有效。

    恩，发展顺利的话，估计半年多就可以成功进行。

    而对方的借口也很好，美国去年发生那么大一件事儿，还是白烨你搞出来的，所以，我们FDA标准应该重新定，你还是来我们这里做第三期实验吧。

    SPOM上市你不去管，你来管我们！

    这分明是晾着你们！

    不给你们在美国上市。

    只要不通过FDA标准，这就意味着很难进入国际市场，因为世界上很多国家使用的都是美国的FDA标准。

    但是，这一次，白烨他们的准备十分充分！

    十一月五号！

    世界卫生组织的秘长威尔-汤正式发表了言论。

    经过世界卫生组织，瑞士比利研究所研究结果证明，白烨研究所研发出来的新型PLA材料结合钴铬合金假体，安全性良好，理化性质优秀，完全符合人体假体手段！

    同一天，瑞士宣布，白烨研究所提交的新材料已经通过国内安全部门检验，允许进入瑞士。

    德国食品药品监管部门宣布：希望白烨研究所在德国建厂，早日提供假体。

    而这一天，诸多欧盟国家更是直接表达自己的立场，白烨提交的新产品已经通过检验，随时欢迎上市！

    然后是，英国、俄罗斯、南非、意大利、法国、悉尼、新加坡……纷纷表示，欢迎白烨新产品的上市！

    原本正要看中国笑话的老美，忽然沉默了。

    帕罗里拉满是无奈和气愤：你们越老越狡猾了……不按常理出牌！飘天文学小说阅读_www.piaotianx.com

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